天天热门:政策利好,让鄂产药材“流金淌银”
湖北日报全媒记者 曾莉 通讯员 沈君
(资料图片仅供参考)
产地鲜切,减少药效流失
湖北中药材向有“黄金”“白银”之说,“黄金”指利川的鸡爪黄连,“白银”则是指罗田九资河的茯苓。可是,“白银”却比“黄金”更受药商青睐。原因无他,茯苓是《中国药典》规定的69个可趁鲜加工的中药材品种之一,茯苓采用鲜切,生产企业投料简单,药效不容易流失。黄连不在可趁鲜加工中药材品种目录中,投料前要先浸润数小时,还要再经过切、烘等工序,药效易受损。
如何让良药飘香产业兴?去年3月,省药监局将黄连等7个品种中药材,纳入我省首批产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录。日前,省药监局以2023年1号文件印发《关于促进生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,进一步放大原产地趁鲜切制优势,畅通产业链条。随后,又将玄参、杜仲、灵芝等18种中药材纳入目录。
对于这一天的到来,恩施州利川市远志药业有限责任公司经理邓如安难掩欣喜,困扰中药加工行业多年的难题,终于有了让人振奋的结果。
“许多药材晒干后运到饮片厂再加工,必须经过长时间水润甚至浸泡才切得动,易导致药物有效成分流失。运输过程中,一些不易干燥的药材易出现发霉、腐烂、变质等损耗。”邓如安说,采取产地趁鲜加工避免了过去因“二次浸润”、切制导致药物有效成分流失和损耗增大等问题,不但降低中药饮片生产企业的加工成本,药材的质量也更稳定。
源头管控,触角延伸到田间地头
政策的“松绑”,加大了药监部门的监管难度。这意味着,药监部门要从原药材二次加工的饮片,转向对趁鲜加工药物的质量检验,从其浸出物、有效成分含量等方面进行精细管理,确保其加工方式发生改变,但药效却只增不减。
“药品安全人命关天,容不得丝毫马虎,这是核心诉求!”省药品监督管理局药品生产监管处罗超说,过去,部分产地加工企业小、乱、散,质量标准不健全,加工管理不规范,流向难控制,监管难度大。如今,监管触角延伸到田间地头,将中药材种植、采收、产地加工等过程纳入药品生产企业质量管理体系,能较好地从源头上保障中药材质量。
“这只是一个开始!” 罗超透露,还将根据省内道地中药材或大宗地产中药材种植情况,适时对产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录进行调整。同时,加强事前指导和事中事后监管,健全中药材全产业链追溯体系,打造从种植到加工,从检测到上市为一体的中药材全产业链服务体系。
对企业而言,药监部门“产地加工企业应当制定鲜切药材质量标准”的相关要求,不是束缚,而是利好。
“产地加工趁鲜切制对中药材产业而言是一次重大革命,对我们来说也是一个历史性机遇。”国药集团中联药业有限公司道地药材研究院院长钟淑梅难掩兴奋,“按相关质量要求进行净制、切制、烘干,更能提升产品质量,利于整合优势药材资源,构建大宗药材高效竞争模式。”
去年,该公司趁鲜切制的药材质量得到药商高度认可,吸引了32家省内外中药企前来,陈皮、川牛膝、黄连等药材销量超430吨,年底又接到许多药商预订的订单。
市场的良好反应,也让钟淑梅信心十足:“我们还将对厚朴、黄柏等药材进一步研究,制定出更规范的技术工艺和质量标准,助力中药产业提能升级。”
产业赋能,中药材加工产业傲立风口
“自从川牛膝可鲜切后,初加工后的干货,每公斤能卖35块钱,比以前望天收强多了。如今,家家户户‘育药苗、种药材、发药财’,种药的积极性不断提升。”近日,在宜昌市五峰土家族自治县湾潭社区居委会香党坪农场药农王明起药苗、备春耕,忙个不停。他今年种20亩,预计收入可增加15万元。
五峰易兴药业有限责任公司负责人郑海洲说,当地合作社通过技术培训,带动农户生态种植川牛膝,通过科学施肥、绿色防控等提升药材质量,趁鲜切制的川牛膝,药香味浓,品质更好,深受药商青睐。作为川牛膝的主产区,该公司已带动350多户农户种植2000余亩,带动农业结构调整和乡村产业振兴。
我省中药植物资源达4457种,全国知名道地药材16种,优势特色药材30种,国家地理标志产品43个。如何将资源优势转化为产业优势,促进中药材种植和加工深度融合,推进中药材全产业链高质量发展?
“提升中药材原产地初加工能力,是中药材延链成群的关键节点。”钟淑梅说,中药材种植属于第一产业,对其深、精加工将带来高附加值。我省中药材虽然种植规模逐年扩大,但仅靠提供原料药材的简单初级加工,不利于产业迈向高端化。
目前,国药集团中联药业有限公司已在宜昌建成符合GMP规范的异地中药饮片加工车间,将药品质量安全可追溯管理体系延伸到中药材产地,正在省内多地发展标准化、规模化、规范化中药材基地,建成集中药材种植、初加工、中药饮片生产和药品流通的全产业链体系。
“随着中药材产业链进一步延长,如何不断提升品牌价值,将荆楚好药材资源宝库变为真金白银的收获,带动农民增收、助推乡村振兴,还有许多文章可做。”钟淑梅认为,从某种意义上说,这是又一个起点。
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