诺唯赞: 诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688105             证券简称：诺唯赞               公告编号：2023-021

【资料图】

         南京诺唯赞生物科技股份有限公司

关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

   南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京诺

唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

（注册证编号：国械注准 20233400661），具体情况如下：

 一、获证产品的基本信息

                                     注册证

   名称         注册证编号         注册分类                  预期用途

                                     有效期

肺炎支原体 IgG                                      用于体外定性检测人

抗体检测试剂盒         国械注准                 2028 年    血清、血浆和静脉全

                            III 类

（量子点荧光免       20233400661           5 月 21 日   血中的肺炎支原体

疫层析法）                                          IgG 抗体

   肺炎支原体是引起社区获得性肺炎的重要病原体之一，主要引起人上呼吸道、

支气管和肺部感染，感染可发生在任何季节，易发于幼儿园、学校等人员密集环

境。公司自主研发生产的肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析

法），可用于辅助诊断肺炎支原体感染。

   公司上述肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒采用量子点荧光免疫层析法，搭配

公司多种型号的量子点荧光免疫分析仪，可实现样本全自动检测，能够满足医院

急诊科、儿科、呼吸科、发热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。

 二、对公司的影响及风险提示

   上述获证产品是公司呼吸道病原体快检综合解决方案系列产品之一，该产品

的获批丰富了公司呼吸道检测系列产品指标，有助于提升公司在相关领域的竞争

力，短期内对公司的经营业绩影响较小，敬请广大投资者注意投资风险。

   特此公告。

证券代码：688105   证券简称：诺唯赞      公告编号：2023-021

                      南京诺唯赞生物科技股份有限公司

                                      董事会

查看原文公告