20230608 亚盛医药ASCO数据解读会

(资料图片仅供参考)

$亚盛医药-B(06855)$

1， BCL2在WM这个适应症，全球报出来的临床数据很少，我们这个是一个比较新的尝试，WM这个病比较特别，有四个级别缓解：MR、PR、VGPR和CR，构成了整个ORR。可以看到APG-2575+伊布替尼在所有病人几乎都可以看到缓解，并且没有DDI，安全性非常好。V药在WM上由于安全性没有被FDA批准，WM在需要的剂量很大（V药800mg，我们是600mg），我们安全性肯定是超越它的，有机会继续探索更高剂量的有效性。

2， APG-2575给药优势我们很大，当初很多临床医生和患者抱怨V药weekly的ramp-up给药方式（V药也试过dayly ramp-up，但是安全性不过关，最后选择了weekly），存在明显的临床需求，最近CDE的专家也发了一篇文章，批评国内的BCL2很多照抄V药的给药方式和临床设计，并不符合病人的实际利益。未来我们也会有更多数据，证明APG-2575的安全性。

3， APG-115+K药治疗黑瘤，利用APG-115的免疫调节功能治疗IO治疗失败的患者，ORR是23.1%，DCR是53.8%，在一些患者中展现出很好的抗肿瘤活性和安全性，我们将继续跟踪患者的疗效数据。

4， MDM2-p53有好几个MNC做失败了，最主要是骨髓毒性比较大，APG-115的黑色素瘤给了我们一个挺可喜的结果，我们觉得APG-115成药机会还是在血液瘤，通过联合和各种适应症的探索，避免副作用的叠加，我们会继续往前推进。

5， 奥雷巴替尼在SDH缺陷的GIST患者疗效非常突出，这是一个非常罕见的疾病，全球无药可治（所有TKI都无效）并在大部分发生在年轻患者，而且进展很快。我们也是全球唯一一个相关临床，也是最有效的药物，CBR高达94%，并且安全性非常好，我们希望继续往前推进，CDE也刚刚给了突破性疗法。

6， APG-2449是FAK/ROS/ALK三靶点抑制剂，在ALK阳性的初治、耐药、耐药并脑转移的患者的ORR分别是79%、29%、62%。由于在这个实验中发现FAK抑制作用明显，所以这次被选为poster discussion，虽然ALK抑制剂竞争激烈，APG-2449不同的作用机理让我们有希望推进到注册临床。洛拉替尼作为第一个三代ALK抑制剂，ORR在30-40%，不过有较大的神经毒性，而APG-2449没有任何神经毒性，安全性优势明显，APG-2449作为不同的FAK机理在这个靶点上有效性和安全性，相信监管部门会综合考量。

7， 注册临床方面，奥雷巴替尼第二个适应症在等待批准，APG-2575接下来AML、MDS有希望推进到注册临床。美国方面，这两款接下来都有希望推向注册临床。