海纳制药注射剂智能生产车间：产能提升40%以上

注射剂是怎么生产的?当工作人员录入信息后，负压称量罩内的原料、辅料会按比例配齐，在配液系统内按照标准参数搅拌，恒温条件下，自动注水、压滤。而在另一边，西林瓶经过高压清洗、高温烘干，进入无菌状态下的灌装工序，根据已设定的装量数值，在自动进出料生产线上装满药剂，并在轧盖线上封口。最后经过灯检和贴签工序，合格的成品就可以装箱入库……

这是海纳制药注射剂智能生产车间。2015 年，海纳制药按照药品生产质量管理规范要求建设洗烘灌轧联动线，增设真空冷冻干燥机、隧道式灭菌烘箱、ORABS隔离装置等13台。次年，注射剂生产车间被省工信厅认定为江苏省示范智能车间。车间具有全自动双排进出料系统和全自动配液系统(SIP/CIP)，投产后，最大生产速度可达500瓶/分钟，部分设备速度最高能达700瓶/分钟。注射剂产能提升40%以上，达到3000万支/年,产值增加5000万元。

海纳制药于2013年成立后，先后取得高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强、2020年中国CDMO企业20强等荣誉。2021年企业入选南京市培育独角兽企业名单。企业拥有具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等7个车间。其中，固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂车间均通过药品生产质量管理规范检查，生产产品包括心脑血管系统、消化系统、抗生素、抗癌辅助药等。

海纳制药在研产品同样在智能车间进行不同工艺阶段生产，包括中试放大、临床试验、工艺验证等。智能车间的运行，使企业在行业内具备了下列优势：

获批优势：车间产能显著提升，产品生产周期缩减40%以上。通过智能化改造，人工成本减少50%以上。生产过程中，无菌风险显著降低，产品质量更加稳定。

产业平台：当下，国内创新药发展迅速，加之药品上市许可持有人(MAH)制度助推，CDMO(医药领域定制研发生产)行业迎来前所未有的发展机遇。注射剂智能生产车间不仅能够对外进行MAH合作服务，还能够衔接海纳医药的自留科研品种提供产业化平台。

运用场景：通过限位计数达到多工序联动实现智能化生产。设置好相关参数后，一键自动运行，能够有效降低人为操作失误。

对于海纳制药而言，“智改数转”帮助企业提质增效、抢占行业发展制高点，实现高质量发展。坚持把智能化改造和数字化转型作为发展的关键增量，海纳制药还将进一步推进“生产换线”“机器换人”，加速驶入高智能的数字化发展新赛道。